重点实验室项鹏教授牵头制定的《人间充质干细胞》团体标准在京发布
2021年3月20日,第二届国家干细胞资源库创新联盟大会暨标准发布会在京举行。会上,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了《人间充质干细胞》等6项干细胞领域团体标准。中山大学是《人间充质干细胞》团体标准的第一起草单位,干细胞与组织工程教育部重点实验室项鹏教授作为《人间充质干细胞》标准制定的牵头人出席了标准发布会并回答记者提问,曹楠教授作为《人心肌细胞》标准的起草人一同见证了标准的发布。
图 发布《人间充质干细胞》团体标准
干细胞与再生医学是近年来方兴未艾的生物医学新领域,基于干细胞的修复与再生能力的再生医学有望解决人类面临的重大医学难题,一直是社会关注的焦点。间充质干细胞来源广泛,易于分离扩增,具有多向分化和免疫调节功能,这些特性决定了它在损伤修复中的广阔应用前景,目前国际注册的间充质干细胞相关临床试验超过1000项,适应症包括血液系统疾病、骨/软骨疾病、免疫相关疾病等。然而,由于不同组织来源的间充质干细胞存在功能的异质性、各机构制备方法不同,缺乏统一的质量标准导致细胞质量参差不齐,严重制约了干细胞临床研究和成药的进展;在中国细胞生物学学会标准工作委员会的领导下,项鹏教授、陈小湧副教授团队通过广泛调研和专家研讨,综合领域内数十位专家的建议,从细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面建立间充质干细胞的共识标准。标准自2021年4月9日起正式实施。
《人间充质干细胞》团体标准发布具有非常重要的指导意义,是间充质干细胞临床转化及相关政策制定的前提和基础,将有力促进干细胞产业的健康发展。目前关于干细胞的国际标准基本仍处于空白,我国的干细胞国际标准制定工作走在前列,未来将加快推进国际标准发布。